Gefälschte Studie: Verkaufsstopp von 80 Medikamenten

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Bei den gestoppten Medikamenten handelt es sich unter anderem um Medikamente gegen Bluthochdruck, Migräne und Depression.
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Medikamentenskandal

Nach dem Medikamentenskandal in Japan reagiert nun auch das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) in Bonn. Ab sofort dürfen 80 Nachahmer-Medikamente, sogenannte Generika, nicht mehr verkauft werden. Der Grund: Unzulängliche Studienergebnisse.

Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte hat aufgrund eines Medikamentenskandals in Japan 176 Medikamente untersucht und 80 davon sofort vom Markt genommen. Die Medikamente seien manipulierten Bioäquivalenzstudien unterzogen worden. Bioäquivalenzstudien sind notwenig um die Sicherheit und die korrekte Zusammensetzung der Generika zu überprüfen. Das Urteil der Prüfung: mangelhaft.

Bei den betroffenen Medikamenten handelt es sich um Mittel gegen Bluthochdruck, Migräne, Depression und zur Vorbeugung gegen Herzinfarkt. Wer eines dieser 80 Medikamente einnimmt, sollte nicht eigenhändig reagieren, sondern mit seinem Arzt oder Apotheker besprechen. "Es handelt sich um Arzneien in unterschiedlichen Darreichungsformen und Packungsgrößen, die aber jeweils eine eigene Zulassung benötigen", erklärt ein Sprecher des BfArM. Es lägen keine Hinweise auf Gesundheitsgefahren für Patienten vor, heißt es weiter.

Die Firma setzt inzwischen alle Studien aus. Es müssen zuerst alle Streitfragen aus dem Weg geräumt werden, so ein Sprecher von GVK Biosciences.

Folgende Medikamente sind von der Studie betroffen

Stand: 09.12.2014145/1 von 80 AMIS: Arzneimittel (AM29) © BfArM, BVL, PEI

Candesartan hydrochlorothiazide Liconsa 16 mg/12,5 mg Tabletten

Candesartan hydrochlorothiazide Liconsa 32 mg/12,5 mg Tabletten

Candesartan hydrochlorothiazide Liconsa 32 mg/25 mg Tabletten

Candesartan hydrochlorothiazide Liconsa 8 mg/12,5 mg Tabletten

Candesartan/HCT Heumann 16 mg/12,5 mg Tabletten

Candesartan/HCT Heumann 32 mg/12,5 mg Tabletten

Candesartan/HCT Heumann 32 mg/25 mg Tabletten

Candesartan/HCT Heumann 8 mg/12,5 mg Tabletten

Cefpodoxim-Hormosan 200 mg Filmtabletten

Clopidogrel 75 mg Filmtabletten

Clopidogrel Dexcel 75 mg Filmtabletten

Entaburg 200 mg Filmtabletten

Entacapon AET 200 mg Filmtabletten

Entacapon STADA 200 mg Filmtabletten

Escitalopram-Micro Labs 10 mg Filmtabletten

Escitalopram-Micro Labs 15 mg Filmtabletten

Escitalopram-Micro Labs 20 mg Filmtabletten

Escitalopram-Micro Labs 5 mg Filmtabletten

Esomeprazol Mylan 20 mg magensaftresistente Tabletten

Esomeprazol Mylan 40 mg magensaftresistente Tabletten

Irbesartan Fair-Med 150 mg Filmtabletten

Irbesartan Fair-Med 300 mg Filmtabletten

Irbesartan Fair-Med 75 mg Filmtabletten

Irbesartan HCTZ Fair-Med 150+12,5 mg Filmtabletten

Irbesartan HCTZ Fair-Med 300+12,5 mg Filmtabletten

Irbesartan HCTZ Fair-Med 300+25 mg Filmtabletten

Irbesartan Heumann 150 mg Filmtabletten

Irbesartan Heumann 300 mg Filmtabletten

Irbesartan Heumann 75 mg Filmtabletten

Irbesartan Unichem 150mg Filmtabletten

Irbesartan Unichem 300mg Filmtabletten

Irbesartan Welding 150 mg Filmtabletten

Irbesartan Welding 300 mg Filmtabletten

Irbesartan Welding 75 mg Filmtabletten

Irbesartan/Hydrochlorothiazid Heumann 150 mg/12,5 mg Filmtabletten

Irbesartan/Hydrochlorothiazid Heumann 300 mg/12,5 mg Filmtabletten

Irbesartan/Hydrochlorothiazid Heumann 300 mg/25 mg Filmtabletten

Irbesartan/Hydrochlorothiazid Welding 150 mg/12,5 mg Filmtabletten

Irbesartan/Hydrochlorothiazid Welding 300 mg/12,5 mg Filmtabletten

Irbesartan/Hydrochlorothiazid Welding 300 mg/25 mg Filmtabletten

Levetiracetam beta 1000 mg Filmtabletten

Levetiracetam beta 250 mg Filmtabletten

Levetiracetam beta 500 mg Filmtabletten

Levetiracetam beta 750 mg Filmtabletten

Levetiracetam-Hormosan 1000 mg Filmtabletten

Levetiracetam-Hormosan 250 mg Filmtabletten

Levetiracetam-Hormosan 500 mg Filmtabletten

Levetiracetam-Hormosan 750 mg Filmtabletten

Losartan-Kalium beta 100 mg Filmtabletten

Losartan-Kalium beta 25 mg Filmtabletten

Losartan-Kalium beta 50 mg Filmtabletten

Losartan-Kalium beta 50 mg Filmtabletten

Losartan-Kalium beta 75 mg Filmtabletten

Pramipexol beta 0,088 mg Tabletten

Pramipexol beta 0,18 mg Tabletten

Pramipexol beta 0,35 mg Tabletten

Pramipexol beta 0,7 mg Tabletten

Repaglinid Mylan 0,5 mg Tabletten

Repaglinid Mylan 1 mg Tabletten

Repaglinid Mylan 2 mg Tabletten

Rizatriptan Mylan dura 10 mg Schmelztabletten

Rizatriptan Mylan dura 5 mg Schmelztabletten

Tacpan 0,5 mg Hartkapseln

Tacpan 1 mg Hartkapseln

Tacpan 5 mg Hartkapseln

Valsartan beta 160 mg Filmtabletten

Valsartan beta 320 mg Filmabletten

Valsartan beta 40 mg Filmtabletten

Valsartan beta 80 mg Filmtabletten

Valsartan/HCTZ Fair-Med Healthcare 160 mg/12,5 mg Filmtabletten

Valsartan/HCTZ Fair-Med Healthcare 160 mg/25 mg Filmtabletten

Valsartan/HCTZ Fair-Med Healthcare 320 mg/12,5 mg Filmtabletten

Valsartan/HCTZ Fair-Med Healthcare 320 mg/25 mg Filmtabletten

Valsartan/HCTZ Fair-Med Healthcare 80 mg/12,5 mg Filmtabletten

VENLAFAXIN BASICS 150 mg Hartkapseln, retardiert

VENLAFAXIN BASICS 37,5 mg Hartkapseln, retardiert

VENLAFAXIN BASICS 75 mg Hartkapseln, retardiert

Venlafaxin Heumann 150 mg Hartkapseln, retardiert

Venlafaxin Heumann 37,5 mg Hartkapseln, retardiert

Venlafaxin Heumann 75 mg Hartkapseln, retardiert

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