Neue Studie

Nachweis einer Omikron-Infektion: So zuverlässig sind die Schnelltests wirklich

245 Corona-Schnelltests auf dem Prüfstand: Welche Antigentests weisen zuverlässig eine Corona-Infektion – vor allem mit Blick auf Omikron – nach und welche nicht? Das Paul-Ehrlich-Institut hat Untersuchungsergebnisse veröffentlicht, wir haben alle wichtigen Details!

Omikron-Infektion: So zuverlässig sind Schnelltests
Omikron-Infektion: Wie zuverlässig sind Schnelltests? Foto: iStock/Rafmaster

Seit Aufkommen der neuen Omikron-Variante ist die Verunsicherung weltweit hoch. Die Mutation soll zwar weniger schlimme Krankheitsverläufe auslösen, dafür aber wesentlich ansteckender sein. Hinzu kommen Berichte, nach denen Omikron von herkömmlichen Schnelltests seltener erkannt wird.

Mitten in dieser Unsicherheit veröffentlicht das Paul-Ehrlich-Institut (PEI), das in Deutschland die Sicherheit von Impfstoffen und biomedizinischen Arzneimitteln überwacht, die Ergebnisse einer groß angelegten Studie zur Wirksamkeit der gängigen Corona-Schnelltests.

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PEI: Schnelltests auf dem Prüfstand

Ein Jahr lang testete das PEI insgesamt 245 Antigentests, um zu ermitteln, ob diese Corona-Infektionen zuverlässig nachweisen können. Das Ergebnis: Zum Stand 14.12.2021 bestanden 199 Schnelltests die Untersuchungen und 46 nicht. "80 Prozent der untersuchten Tests haben also die in der Vergleichsuntersuchung geforderte Empfindlichkeit", schlussfolgerte das PEI in einer Pressemitteilung zur Studie.

Für die Untersuchung verglichen Forscher*innen die Gesamtsensitivität der Schnelltests zum einen mit denen der als sehr zuverlässig geltenden PCR-Tests und zum anderen bezüglich unterschiedlicher Viruslasten.

Testsieger mit einer Gesamtsensitivität von jeweils 100 % sind die Tests "Longsee 2019-nCoV Ag Rapid Detection Kit (Immuno-Chromatography" des Herstellers Guangdong Longsee Biomedical Co.,Inc.. und "COVID-19 Rapid Test Cassette Antigen Test Kit" von Lifecosm Biotech Limited. Der Test "COVID-19 Antigen Rapid Test (Oral Fluid)" des Herstellers CITEST Diagnostics Inc. weist eine auf Gesamtsensitivität von 98 % auf.

Die Liste mit den 199 Testsiegern, die laut PEI "dem Stand der Technik entsprechend" bewertet wurden, kann hier eingesehen werden.

Diese Antigentests fielen beim Test durch

Weniger als 30 % Gesamtsensitivität

Test (Hersteller)

Gesamtsensitivität in Prozent

INIST COVID-19 Ag Rapid (Absology Co.,Ltd.)

0,0 %

Acro COVID-19 Antigen Rapid Test (Acro Biotech, Inc)

6,0 %

SARS-CoV-2 Antigen Test Kit [Immunochromatography] (Aikang Diagnostics Co., Ltd.)

4,0 %

New Coronavirus (SARS-CoV-2) N Protein Detection Kit [Fluorescence Immunchromatography](Beijing Savant Biotechnology Co., Ltd.)

0,0 %

COVID-19 Antigen-Schnelltest (Biopanda Reagents)

24,0 %

CerTest Biotec SARS-CoV-2 Ag Test (CertestT Biotec S. L.)

10,0 %

SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test [Laterial Flow Method] (Changsha Sanji Bio-technology Co., Ltd)

8,0 %

COVID-19 Ag Respi-Strip (Coris BioConcept)

12,0 %

COVID-19 Antigen Schnelltest (Dejavu Medikal San. Ve Tic. Ltd. Sti)

28,0 %

DIASIA SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Kit (Diasia Biomedical Technology Co., Ltd.)

22,0 %

Bioessa SARS-CoV-2 Antigen Schnelltest (Essa Commerce Bilisim ve Ithalat Ihracat Tic.A.S)

0,0 %

FAMEX® SARS-CoV-2 Ag Rapid Nasopharyngeal Test Kit (FAGO MEDIKAL San. Tic. Ltd)

8,0 %

FOREGENE SARS-CoV-2 Antigen Test Kit (Foregene Co.,Ltd.)

12,0 %

COVID-19 Antigen Rapid Test [Nasopharyngeal swab] (Hangzhou AllTest Biotech Co. Ltd)

6,0 %

BIOflux SARS-CoV-2 Antigen Test Kit [colloidal gold method] (Hangzhou Bioer Technology Co., Ltd)

24,0 %

Lumiratek SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Cassette (Hangzhou Biotest Biotech Co., Ltd.)

10,0 %

Fanttest Novel Coronavirus(SARS-CoV-2) Antigen Rapid Test Cassette (Hangzhou Fanttest Biotech Co.,Ltd.)

0,0 %

Novel Coronavirus (SARS-Cov-2) Antigen Rapid Test Cassette [swab] (Hangzhou Realy Tech Co., Ltd.)

20,0 %

Heinzer Antigen Covid19 Spucktest Schnelltest (Hangzhou Realy Tech Co., Ltd)

28,0 %

COVID-19 Test Kit [Colloidal Gold Method] (Hangzhou Singclean Medical Products Co., Ltd.)

0,0 %

KaiBiLi COVID-19 Antigen Rapid Test Device (Hangzhou Genesis Biocontrol Co., Ltd)

18,0 %

BIOZEK COVID-19-Antigen-Schnelltestkassette (Inzek International Trading B.V)

18,0 %

COVID-19 Antigen Rapid Test [Latex] (Joinstar Biomedical Technology Co., Ltd)

0,0 %

Joysbio SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Kit [Colloidal Gold] (Joysbio (Tianjin) Biotechnology Co., Ltd)

18,0 %

COVID-19 Antigen Rapid Test Kit (Koch Biotechnology (Beijing) Co., Ltd)

24,0 %

SARS-COV-2 Nucleocapsid (N) Antigen Rapid Test [VIDA TEST Rapid Diagnostic Test] (LiClear Biotech (Hangzhou) Co., Ltd.)

0,0 %

Lionex COVID-19 Ag Rapid Test (Lionex GmbH)

0,0 %

Trueline COVID-19 Ag Rapid Test (Medicon Co., Ltd)

22,0 %

QuickTestCorona COVID-19 Antigen Schnelltest (Mexacare GmbH Heidelberg)

20,0 %

dedicio Medical Test COVID-19 Ag plus Test (nal von minden GmbH)

12,0 %

Biocredit COVID-19 Ag (RapiGEN, Inc.)

6,0 %

COVID-19 Antigen Test (Redcell Bioteknoloji Anim Sirketi)

0,0 %

Cleartest Corona-Antigen (Servoprax GmbH)

24,0 %

SG Diagnostics COVID-19 Antigen Rapid Test Kit [Colloidal Gold-Based] (SG Diagnostics Pte Ltd)

20,0 %

Coronavirus Ag Schnelltest Kassette [Tupfer] (ShanDong ThinkLabor Biotechnology Co.,Ltd)

0,0 %

Landwind SARS-CoV-2 Antigen Test Kit [Colloidal Gold] (Shenzhen Landwind Biotechnology Co., Ltd)

22,0 %

SARS-Cov-2 Antigen Rapid Test Cassette [swab] (Spring Healthcare Services Sp zoo)

10,0 %

COVID-19 Antigen Rapid Test Cassette (SureScreen Diagnostics Ltd)

18,0 %

FORA COVID-19 ANTIGEN RAPID TEST (TaiDoc Technology Corporation)

10,0 %

Unibioscience COVID-19 Rapid Antigen Test (Unioninvest)

0,0 %

VISION® SARS-CoV-2 Saliva Antigen Rapid Test Kit (Vision Biyoteknologi Arastirma Gelistirme Labt. Sist. San ve Tic LTD STI)

22,0 %

VivaDiag SARS-CoV-2 Ag Rapid Test (VivaChek Biotech (Hangzhou) Co., Ltd)

18,0 %

VivaDiag Pro SARS-CoV-2 Ag Rapid Test (VivaChek Biotech (Hangzhou) Co., Ltd)

22,0 %

First Sign SARS-CoV-2 Antigen Test (W.H.P.M, Inc)

16,0 %

Gruenbanka SARS-CoV-2 Antigen detection Kit [colloidal gold method] (Xiamen Jiqing Biomedical Technology Co., Ltd.)

10,0%

Covid-19 Antigen Test Cassette (Xiamen Zhongsheng Langjie Biotechnology Co., Ltd)

4,0%

Quelle: Paul-Ehrlich-Institut

Streitfrage Omikron: Wie sicher sind die Tests?

Die Untersuchung des PEI kann nicht abschließend klären, wie sicher die Antigentests in Bezug auf die neue Omikron-Variante sind. Das Problem ist der Untersuchungszeitraum: Zum Abschluss der Studie im Dezember 2021 war Omikron noch relativ neu im Infektionsgeschehen. Eine eindeutige Aussage, ob die Schnelltests die Mutation zuverlässig nachweisen, kann also nicht getroffen werden.

Allerdings gehen die Expertinnen und Experten vom PEI davon aus, dass der Großteil der Tests Omikron erkennt. Das liege an einem simplen Fakt, wie die Behörde schreibt:

„Die große Mehrheit der 245 Antigentests, die bis zum 14.12.2021 untersucht wurden, weisen das Nukleo-Protein (N-Protein) des Coronavirus nach. Die Mutationen der Omikron-Variante betreffen aber primär das S-Protein. “
PEI

Weiter betont das deutsche Bundesinstitut für Impfstoffe und biomedizinische Arzneimittel: "Auf der Grundlage der aktuellen Datenlage geht das Paul-Ehrlich-Institut davon aus, dass die allermeisten der in Deutschland angebotenen und positiv bewerteten Antigentests eine Omikron-Infektion nachweisen können."

Omikron bringt andere Symptome mit sich als es bei Delta noch der Fall war. Mehr erfährst du im Video!

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Artikelbild & Social Media: iStock/Rafmaster

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